為助推中醫藥行業高質量發展，近年來國家一直在對中醫藥產業發布利好以及規范政策。2023年以來，相關部門針對中藥注冊、科學監管等方面就已經發布了多項文件，正大力加強中藥產業規范化發展。

行業監管持續加強

2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，并于2023年7月1日起施行。該規定共11章88條，包括總則、中藥注冊分類與上市審批、人用經驗證據的合理應用、中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊標準、藥品名稱和說明書、附則等內容。

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2月3日消息，國家藥典委員會發布《關于轉發第四批48個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》。通知顯示，經國家藥品監督管理局批準，第四批包括炒槐花(槐花)配方顆粒、矮地茶配方顆粒、檳榔配方顆粒等48個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布。

1月4日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)，從加強中藥材質量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管、優化醫療機構中藥制劑管理，完善中藥審評審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管理水平，加大中藥安全監管力度，推進中藥監管全球化合作，保障措施9個方面做出了明確要求。

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業內分析認為，一系列政策的出臺，對中藥質量、流通等環節的管控力度都在進一步加大，這將有利于加強中醫藥科學監管，進一步推動中醫藥傳承創新發展。

中醫藥企業政府加速踏上數字化、現代化之路

從當前政策來看 ，傳承與創新有機結合是當下階段國家指導發展中醫藥產業的重點方向，也是審評審批改革的傾斜對象。業內建議重點關注古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑獲批進度，看好中醫藥底蘊深厚、具有重磅獨家品種、實現現代化智能生產的企業，如康緣藥業、天士力、以嶺藥業等。

值得一提的是，以上企業為了實現高質量發展，實際上，近年來都在加快創新轉型，積極探索數字化、現代化之路，推動行業產業高質量發展。其中，天士力針對中藥產業鏈“頑疾”，已開發出覆蓋藥材、制造、質量、倉儲、物流等全環節的數字化系統，實現全產業鏈智能制造，使得用藥更安全、療效更精準、價格更便宜。

揚子江也在積極擁抱數智化革新，加快推進“智改數轉”，從設備智能化改造、業務數字化轉型、管理數據化變革三個維度發力，實現生產全過程的監控，提高效率、得率(合格品)、質量等。

此外，以嶺藥業近些年通過繼承和發揚中醫藥優勢和特色的基礎上，也在充分利用現代科學技術的方法和手段，不斷加大科研投入，跨越式發展中藥創新藥。公開資料表明，2016-2021年以嶺藥業研發投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.38億元，位居同行業領先水平。

結語

總的來說，中醫藥的價值正在不斷凸顯。業內預計，未來在一系列中醫藥利好政策的影響下，憑借著規范化、現代化、創新發展，眾多中藥企業都將迎來更加巨大的發展空間。

關鍵詞： 中藥配方顆粒 以嶺藥業 醫療機構