近年來，我國新藥臨床試驗一直在保持連續增長。據國家藥監局藥品審評中心發布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告(2021年)》顯示，2021年中國藥物臨床試驗登記數量就已突破3000項，共登記臨床試驗3358項，2020年和2021年年度登記總量分別較上一年度增加9.1%和29.1%。

藥企創研發投入正不斷加大

龐大的臨床試驗數量，充分證明國內藥企正在深入布局創新藥賽道。據了解，當前隨著國內藥企對創新重視程度的不斷加深，醫藥研發支出也在持續增長。這從目前各大藥企披露的研發投入情況就可以看出，百濟神州、恒瑞醫藥、中生制藥、復星醫藥和石藥集團等企業近年來，就在研發上都投入了大手筆。

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以百濟神州為例，2022年其研發費用就已達111.76億元，超過了當年的95億元左右的營業收入。神州細胞發布的2022年年報顯示，公司報告期內研發總投入達9.73億元，用于產品管線的臨床前研究、臨床試驗，快速推進現有臨床項目的開展和儲備項目的開發等。

康希諾生物2022年年報顯示，報告期內公司研發投入達7.9億元。此外，亞虹醫藥2022年研發支出占營收比重則高達934627%，這一年公司營收為2.61萬元，研發支出達24389.41萬元。

業內分析認為，近年來，創新藥審評審批制度及醫保支付方式持續優化，正有效推動中國醫藥產業的創新轉型。未來，藥企為加速創新藥產品落地，預計還將不斷加大研發投入。有數據預測，中國醫藥行業研發投入將由2022年的327億美元增長至2026年的529億美元，復合年增長率約12.8%。

這一創新藥賽道被藥企重點看好

自主創新已成為醫藥行業發展的核心主線之一，那在創新大勢下，藥企又看好哪些創新藥賽道發展呢？據了解，今年以來，大批藥企已有新藥臨床、上市獲批。其中，抗腫瘤藥仍然占據大頭。如5月16日，恒瑞醫藥公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-2017注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-2017注射液是其自主研發的雙特異性抗體產品，擬用于治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者中骨相關事件的預防。

5月4日，恒瑞醫藥還發布公告稱，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-2189片的《藥物臨床試驗批準通知書》。公開資料顯示，HRS-2189通過調控多種癌基因表達進而發揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。

5月9日，億一生物研發的一類創新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒”)正式獲批上市，用于預防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現的中性粒細胞減少癥。

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數據顯示，2023年1至3月期間，國內共有347款新藥獲批臨床試驗。從藥品類型看，抗腫瘤藥物是熱門領域。其中，在3月份就有87個在研藥品為抗腫瘤藥物，占比高達60%。此外，一季度還有超過30款新藥(包括新適應證，不含生物類似藥、中藥和疫苗)經國家藥監局批準上市；其中，也是非小細胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等腫瘤適應癥居多。

業內指出，從以上可以明顯看出，我國抗腫瘤藥物領域作為熱門疾病領域，在藥企創新投入不斷加大下，新藥的上市進程也在不斷快速推進。未來，隨著藥企在研發上的持續發力，國內抗腫瘤新藥預計還將不斷涌現，為廣大患者提供更多治療新選擇。但要注意的是，隨著越來越多開發抗腫瘤藥，藥企研發如何避免“靶點扎堆”、“同質化”也將成為亟待解決的問題。

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