隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，醫(yī)藥市場得到持續(xù)增長。業(yè)內(nèi)預(yù)計，在未來幾年國內(nèi)醫(yī)藥市場將繼續(xù)保持快速增長的勢頭。

有數(shù)據(jù)指出，中國醫(yī)藥市場在過去幾年中年均增長率超過15%，預(yù)計到2023年市場規(guī)模將達到2萬億美元以上。此外，數(shù)據(jù)分析，2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達 14,480 億元人民幣，預(yù)計到 2025 年，這一市場規(guī)模將達到 22,873 億元人民幣，復(fù)合年增長率為 9.6%，到 2030 年，將達到 29,911 億元人民幣。

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有報告分析，中國醫(yī)藥行業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΓA(yù)計在未來幾年國內(nèi)醫(yī)藥市場仍將保持快速增長的勢頭。而隨著人們對健康保障的需求不斷增加，中國醫(yī)藥行業(yè)將有望在未來取得更加顯著的發(fā)展。

創(chuàng)新藥迎來爆發(fā)式成長

自藥品審評審批制度改革啟動以來，在政策引導(dǎo)、研發(fā)投入增加、技術(shù)進步、資本加持、人才回流等多重因素共同激勵下，我國創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來爆發(fā)式成長。

數(shù)據(jù)顯示，如隨著藥品審評新政策出臺，2017 年以來我國的藥品臨床試驗申請和注冊申報申請數(shù)量大幅度增加，化學(xué)創(chuàng)新藥 IND 申報數(shù)量從 2017 年的 378 例提升至 2021 年的 1134 例，NDA 數(shù)量提升至 2021 年的 32 例；創(chuàng)新生物制品 IND 數(shù)量由 2017 年 74 例迅速提升至 2021 年 643 例，NDA 數(shù)量也已提升至 2021 年的 23 例。藥品審評時間與歐美藥監(jiān)局的差距明顯縮短，從 2017 年的 84 個月縮短到 2018 年的 30 個月左右，加快了我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市步伐。

從技術(shù)層面來看，生命科學(xué)、生物技術(shù)的迅猛發(fā)展推動了生物藥的發(fā)展。繼分子生物學(xué)、基因組學(xué)引發(fā)的兩次生命科學(xué)技術(shù)革命之后，第3次革命將由生命科學(xué)、物理科學(xué)、工程學(xué)、信息科學(xué)等學(xué)科間的交叉融合、匯合發(fā)展引發(fā)，創(chuàng)新模式將呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化和全球化發(fā)展的特點。基因編輯技術(shù)、腫瘤免疫療法、大數(shù)據(jù)、人工智能、3D打印技術(shù)等多領(lǐng)域交叉融合將進一步推動新藥研發(fā)。

創(chuàng)新藥作為醫(yī)藥板塊的一個細分領(lǐng)域，未來前景和成長性空間巨大。而近年來國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)取得快速發(fā)展，逐步實現(xiàn)了國產(chǎn)替代。

本土新藥“出海”進程加快

多家證券研報分析指出，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海蓄勢待發(fā)，License out交易趨于火熱，預(yù)計2023年將是國內(nèi)創(chuàng)新藥國際化的大年，將有多個產(chǎn)品達成海外授權(quán)，多個產(chǎn)品實現(xiàn)海外上市銷售。

有數(shù)據(jù)顯示，2019年以來，中國創(chuàng)新藥license-out交易金額和數(shù)量爆發(fā)式增長。其中2022年，中國創(chuàng)新藥License out交易發(fā)生了44起，披露的交易金額達到275.50億美元，相比2021年交易總額翻倍。

業(yè)內(nèi)表示，交易數(shù)量基本穩(wěn)定，交易總金額卻成倍增長，這也意味著，中國創(chuàng)新藥出海的質(zhì)量正在提升。2023年以來，創(chuàng)新藥“出海”之勢也不斷凸顯。根據(jù)梳理，截至目前，2023年以來，共發(fā)生了9起國產(chǎn)創(chuàng)新藥license out交易，其中，無錫藥明生物與GSK達成的許可協(xié)議總交易金額達15億美元，創(chuàng)下今年以來出海授權(quán)的高金額記錄。而和鉑醫(yī)藥、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥等也陸續(xù)達成了在研新藥的海外授權(quán)交易。

有機構(gòu)指出，在未來一段時間內(nèi)，License out將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的主流模式。且中國創(chuàng)新藥走出國門，已經(jīng)從“直接出海”向“借船出海”和“聯(lián)合出海”轉(zhuǎn)型。

此外有分析指出，中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力增加，將從國內(nèi)市場逐步走向全球市場。而研發(fā)出海是檢驗創(chuàng)新藥含金量的新標(biāo)準(zhǔn)。海外技術(shù)授權(quán)、海外啟動臨床、海外獲批上市、海外建立銷售渠道……難度從低到高，創(chuàng)新藥頭部企業(yè)的實力逐步得到認(rèn)可，邁向海外市場。

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